Суть инициативы ДатаМАТРИКС заключается в исследовании рутинной клинической практики, сборе обезличенных медицинских данных для дальнейшей обработки и анализа. Согласно заявке, данные будут передаваться оператору в обезличенном виде от медицинской организации по защищенному каналу, а для их обезличивания оператор будет предоставлять специально разработанную программу. Таким образом, станет возможным получать персональные данные, полученные в результате обезличивания, из Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и вертикально-интегрированных медицинских информационных систем.
В рамках экспериментального правового режима анализ персональных данных, полученных в результате обезличивания, осуществляется в том числе по следующим критериям: демографические критерии — пол, возраст; антропометрические критерии — рост, масса тела, индекс массы тела, основной и (или) сопутствующий диагноз, в том числе стадия, степень тяжести заболевания и другие.
Исследования позволят расширить знания о лекарственных препаратах, в том числе вакцинах, ускорить процесс проведения исследований эффективности и безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов, снизить расходы и сократить длительность проведения исследований, расширить охват вовлеченных пациентов. На основе результатов исследований практики лечения с использованием искусственного интеллекта будет подготовлена аналитика по эффективности и безопасности лекарственной терапии, этапов и тяжести протекания заболеваний.
«Минэкономразвития России считает перспективным и социально значимым проект „Дата Матрикс“. Установление ЭПР станет серьезным прорывом в развитии исследований в области обработки „больших“ медицинских данных. Поэтому Минэкономразвития России продолжит и дальше активно прорабатывать проект с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в целях его скорейшего запуска», — отметил Анатолий Дюбанов, Директор Департамента развития цифровой экономики Минэкономразвития России.
«Важным итогом дискуссии стало понимание перечня необходимых документов и ориентировочного порядка действий заявителя ЭПР, касающихся вопросов обеспечения безопасности создаваемых обезличенных дата-сетов. Кроме этого, достигнута договоренность о том, что компания „Дата Матрикс“ присоединится к тестированию методов обезличивания и риск-ориентированного подхода на базе АБД и Академии криптографии РФ», — Анна Серебряникова, президент Ассоциации больших данных.
«Команда „Дата МАТРИКС“ выражает благодарность Минэкономразвития России, АНО „Цифровая Экономика“ и Ассоциации больших данных за организацию экспертного обсуждения программы ЭПР „Большие данные в медицине“. Вопросы обезличивания персональной информации и в целом безопасности данных остаются краеугольными для полноценного запуска и функционирования ЭПР. Возможность присоединиться к рабочей группе Ассоциации больших данных и совместно разработать единый подход к алгоритму обезличивания данных является ключевым для „Дата МАТРИКС“ на пути к обеспечению доступа к безопасному и эффективному лечению для населения», — комментирует Алексей Лолейт, Заместитель генерального директора по стратегии и развитию продукта, Дата МАТРИКС
«Исследование реальной клинической практики — важное и перспективное направление, которое будет способствовать развитию медицинских технологий и повышению эффективности лечения. Полученные результаты также смогут использоваться оператором в хозяйственных и научно-исследовательских целях, в частности для анализа фармакоэкономики», — прокомментировал Дмитрий Тер-Степанов, заместитель генерального директора, директор по направлению «Нормативное регулирование» АНО «Цифровая экономика».
Согласно принятому закону при установлении каждого экспериментального правового режима требуется заключение организации предпринимательского сообщества по вопросам ЭПР: с октября прошлого года распоряжением Правительства РФ данным статусом наделена организация «Цифровая экономика». Подобная модель работы над заявками в области ЭПР станет универсальной. На площадке АНО «Цифровая экономика» будут проходить экспертизу все без исключения последующие инициативы по экспериментальным правовым режимам.