Участие в мероприятии приняли Владислав Федулов, заместитель Министра экономического развития РФ, Дмитрий Тер-Степанов, заместитель генерального директора, директор по направлению «Нормативное регулирование» АНО «Цифровая экономика». Инициатором стала компания «Дата МАТРИКС» – участник рынка программных продуктов для организации клинических исследований.
В ходе демонстрации проекта на основе данных по раку молочной железы с использованием технологий искусственного интеллекта принимается решение по лекарственной терапии для пациента и делается предположение о вероятности его выздоровления.
ЭПР предполагает обработку больших медицинских данных в обезличенном виде с соблюдением мер по минимизации рисков их утечки. Особый порядок обработки таких данных предусмотрен ФЗ № 1129501-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с принятием ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах (ЭПР) в сфере цифровых инноваций в РФ», разработанным Минэкономразвития и АНО «Цифровая экономика» и утвержденным в начале лета Президентом РФ. Закон позволяет снять ограничительных законодательных норм для тестирования технологий в рамках проектов по применению телемедицины, беспилотного грузового и пассажирского транспорта, дистанционного заключения договоров и сервисов на базе больших данных.
Проект данной «Цифровой песочницы» направлен на выявление социально-значимых закономерностей об эффективности лекарственной терапии для пациента, о влиянии сопутствующих заболеваний на процесс его лечения и на возникновение побочных эффектов. Поставщиками данных могут выступать национальные медицинские исследовательские центры, онкологические больницы и прочие учреждения медицинского профиля.
Проводимые в рамках ЭПР исследования позволят расширить знания о лекарственных препаратах, в том числе вакцинах, об их эффективности и безопасности. Результаты таких исследований представляют интерес для медицинских, фармацевтических, научно-исследовательских и IT-организаций.
В целом, признано, что подготовка указанной системы ИИ для медицинского прогнозирования к старту ЭПР почти завершена. Проект будет запущен к ближайшее время после доработки программных документов.
Дмитрий Тер-Степанов так прокомментировал данную инициативу: «“Цифровые песочницы” предназначены для внимательного изучения и тестирования на практике заданных подходов к регулированию. Это первый шаг к снятию нормативных барьеров, которые препятствуют внедрению технологии. Но экспериментальный правовой режим является не просто возможностью отменить определенные нормы закона. Прежде всего, он должен быть основой для будущего правового регулирования на территории всей страны».